当前位置:首页 > 娱乐八卦
普利制药造影剂钆布醇注射液在美国获批

来源:搜你想要的 点击数: 时间:03-20

K图 300630_0

  3月20日,普利制药发布公告,钆布醇注射液收到美国食药监局(FDA)签发的上市许可,标志着普利制药具备在美国销售钆布醇注射液的资格。

  钆布醇注射液适用于成人及全年龄段儿童(包括足月的新生儿),用于全身段各部位(包括颅脑和脊髓)病变的对比增强磁共振成像(CE-MRI)检查和全身段各部位的对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)检查。

  钆布醇注射液是由德国Bayer公司开发的一种基于钆磁共振成像(MRI)的非离子型造影剂(GBCA),用于脑和脊髓的对比增强MRI扫描。1998年,钆布醇注射液首次在瑞士获批上市,此后陆续在美国、中国、加拿大、墨西哥、澳大利亚等100多个国家获批。普利制药研发钆布醇注射液仿制药后,分别递交美国和中国的仿制药注册申请,属于共线产品。

广告推介

最新发布

图文信息

最新视频

热门事件

资源共享