福安药业子公司收到药品注册证书及补充申请批准通知书
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福安药业3月13日午间公告显示,近日,子公司人民制药、庆余堂分别收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书、药品补充申请批准通知书。
根据公告,人民制药获得签发的药品名称为注射用生长抑素,主要用于治疗出血性疾病,如严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎等,也可用于胰、胆和肠瘘的辅助治疗、胰腺术后并发症的预防和治疗。截至目前,注射用生长抑素已有10家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
庆余堂的注射用头孢呋辛钠获得了药品补充申请通知书。该药品适用由特定微生物敏感菌株引起的呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等疾病的治疗。根据国家药监局相关信息平台显示,截至目前,该药品有16家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
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