外媒:马斯克脑机人体试验未获批准
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3月7日报道 据路透社3月2日报道,自2019年以来,科技富豪埃隆·马斯克至少在四个场合预测,他的“神经连接”公司(Neuralink)很快就将开始在人体上试验革命性的大脑植入物,以治疗瘫痪和失明等疑难病症。
报道称,然而,“神经连接”公司的7名现任和前任员工告诉路透社记者,这家成立于2016年的公司直到2022年初才向美国食品和药物管理局(FDA)申请许可,而申请遭到FDA的拒绝。
申请遭到拒绝一事此前未经报道。这些员工表示,FDA在向“神经连接”公司解释这一决定时,提出了该公司在进行人体试验前必须解决的数十个问题。人体试验是产品最终获批道路上的一个关键里程碑。他们表示,FDA主要担忧的安全问题涉及该设备的锂电池;植入物的微小导线有可能转移到大脑其他区域;还有能否以及如何在不损伤脑组织的情况下移除该设备。
在遭拒绝一年后,“神经连接”公司仍在努力解决FDA担忧的问题。三名员工表示,他们怀疑公司能否迅速解决这些问题——尽管马斯克在去年11月30日的演讲中预测,该公司将在今年春季获得FDA的人体试验许可。
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