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3月15日,康乐卫士在北交所挂牌上市,成为北交所人用疫苗第一股,也是自北交所开市以来以第四套标准申报的创新生物医药第一股。登陆北交所首日,康乐卫士收于35.52元/股,下跌15.43%。
专注疫苗产品的康乐卫士,尚无产品上市,仍处于亏损状态。不过,康乐卫士重点布局的HPV(人乳头瘤病毒)疫苗在研产品丰富,在研产品中还有一款望成为首个可以用于男性人群接种的国产九价HPV疫苗。我国HPV疫苗签发量持续增加、整体接种率偏低,康乐卫士要想盈利,还有很多问题需要解决。
尚无产品上市销售
成立于2008年的康乐卫士,以基于结构的抗原设计为核心技术,主要从事重组蛋白疫苗研究、开发和产业化。康乐卫士于2015年正式挂牌新三板,2019年-2021年连续完成3轮一级市场股权融资,共计募集资金17亿元。2022年3月,康乐卫士提交北交所IPO申请。
康乐卫士本次募集资金投资项目将围绕公司主营业务展开,实际募集资金(扣除发行费用后)将全部用于HPV疫苗研发项目(7000万元)、昆明生产基地代建回购项目(2.3亿元)。
截至目前,康乐卫士尚无疫苗产品上市销售,处于亏损状态。2020年-2022年的营收分别为8.61万元、27.48万元、190.06万元,对应的亏损额分别为1.52亿元、3.80亿元、2.93亿元。2020年、2021年度,康乐卫士研发投入分别为1.18亿元、2.18亿元,占当年亏损额度的比例分别为77.63%、57.37%。
重点布局HPV疫苗
康乐卫士重点布局HPV疫苗领域,在研产品包括重组三价HPV疫苗、九价HPV疫苗女性适应症、九价HPV疫苗男性适应症、十五价HPV疫苗及二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗共计10个重组人用疫苗项目。其中,重组三价和九价HPV疫苗女性适应症、男性适应症研发项目均已进入Ⅲ期临床。
尤其是在男性适应症领域,康乐卫士是除默沙东外,唯一在国内启动HPV九价疫苗该适应症临床的企业。2022年12月,康乐卫士自主研发的重组九价HPV疫苗男性适应症Ⅲ期临床研究工作已经启动,该产品有望成为第一个可以用于男性人群接种的国产九价HPV疫苗产品。
随着国家和地方层面频频出台政策,推动HPV疫苗普及,国内疫苗签发量持续增加,HPV疫苗市场也保持高增长。据研报预测,中国HPV疫苗潜在存量市场为1948亿元。仅国内存量市场,就预估需要10到15年才能“消化”。面对这种情况,康乐卫士要想盈利,还有很多问题需要面对。
新京报记者 张秀兰
校对 柳宝庆
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