康希诺:公司重组肺炎球菌蛋白疫苗启动Ib期临床试验并完成首例受试者入组
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康希诺3月12日公告,公司的重组肺炎球菌蛋白疫苗(“PBPV”)于近日正式启动Ib期临床试验,并完成首例受试者入组。PBPV在健康成人中开展的Ia期临床试验结果显示:候选疫苗安全性良好,未观察到特殊安全性风险,全部剂量组均可耐受;免疫原性显著,不同种类抗原的反应符合预期。Ib期临床试验基于Ia期获得的研究数据,初步评价候选疫苗应用于老年目标人群的安全性、免疫原性及免疫持久性,为后续临床开发提供依据。
PBPV是全球创新的在研肺炎疫苗,与已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌多糖结合疫苗不同,并非血清型特异型疫苗,其采用基于肺炎球菌表面蛋白A(PspA,一种几乎所有肺炎球菌表达的高度保守蛋白)的抗原,包含了四种蛋白,相较于目前上市的PPV23、PCV13,PBPV具有更高血清覆盖率(至少98%的肺炎球菌株覆盖率)。
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