首药控股:第三代ALK激酶抑制剂SY-3505(CT-3505)将开展关键性临床试验
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首药控股(688197)3月17日晚间公告,收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)关于第三代ALK激酶抑制剂SY-3505沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见,CDE同意SY-3505开展拟定单臂设计研究。公司将迅速启动SY-3505针对二代ALK抑制剂耐药的非小细胞肺癌患者的关键性Ⅱ期临床试验。
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