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沃森生物:属于已在进行中的临床试验
同花顺(300033)金融研究中心3月20日讯,有投资者向沃森生物(300142)(300142)提问,科学技术部政务服务平台日前公布审批号为国科遗办审字〔2023〕CJ0396号,公司昨日回复是关于RQ3013的项目,请问,此次审批号是属于RQ3013已在进行或已完成的五项临床(一期,二期,三期b,三期a,三期)其中的补材料还是代表RQ3013又要开始新的临
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莎普爱思:新药硫酸阿托品滴眼液获准开展临床试验
莎普爱思3月20日公告,近日,公司的新药硫酸阿托品滴眼液获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司拟于条件具备后开展临床试验。该品用于控制儿童近视进展。目前,国内尚无控制儿童近视进展的硫酸阿托品滴眼液产品上市。截至公告披露日,硫酸阿托品滴眼液项目累计研发投入约1124.98万元。
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首药控股:第三代ALK激酶抑制剂SY-3505(CT-3505)将开展关键性临床试验
首药控股(688197)3月17日晚间公告,收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)关于第三代ALK激酶抑制剂SY-3505沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见,CDE同意SY-3505开展拟定单臂设计研究。公司将迅速启动SY-3505针对二代
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恒瑞医药:注射用HRS-8427获药物临床试验批准通知书
恒瑞医药3月19日公告,近日,公司收到国家药监局核准签发关于HRS-8427的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用HRS-8427通过抑制细胞壁的生物合成发挥抑菌杀菌作用,临床前显示其在多个标准菌株和临床分离菌株构建的小鼠感
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依生生物登陆纳斯达克,多款创新疫苗在研,仅一款产品上市
新京报讯(记者王卡拉)纽约时间3月17日,依生生物在纽约纳斯达克股票交易所公开上市,股票代码为“YS”。在此之前,依生生物于2023年3月16日完成了与SummitHealthcareAcquisitionCorp.(以下简称“SummitHealthcare”)的业务合并。依生生物由董事长张译创立,致力于抗病毒类疫苗和抗肿瘤生物制品的研发和商业
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微芯生物:西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床试验已经完成全部患者入组
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:对于西格列他钠,公司后续的临床试验布局有哪些?2023年有开展新临床试验的计划吗?微芯生物(688321.SH)3月16日在投资者互动平台表示,西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床试验已经完成全部
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舒泰神:STSA-1002注射液取得新药临床试验通知书
舒泰神3月15日公告,近日,公司取得国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)适应症的《药物临床试验批准通知书》(CXSL2200630),同意本品开展用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验。
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首药控股:第三代ALK激酶抑制剂SY-3505(CT-3505)开展关键性临床试验
3月18日,首药控股披露公告称,近日首药控股收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)关于第三代ALK激酶抑制剂SY-3505(注:自2016年起公司统一使用“SY”进行编号命名自研管线,在国家药品监督管理局等官方平台查询时需使用CT-3505编号)沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见,基
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恒瑞医药:收到关于HRS-8427的《药物临床试验批准通知书》
恒瑞医药(SH600276,收盘价:40.82元)3月19日晚间发布公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-8427的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临
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恒瑞医药:注射用HRS-8427获批临床试验
证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)3月19日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发关于HRS-8427的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂《药品注册证书》,批准的适应症为“用于成人术前
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艾美疫苗:四价结合流脑在研疫苗已正式开展临床试验
艾美疫苗3月17日在港交所公告,于2023年3月15日,集团的在研A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(俗称四价结合流脑疫苗)(“MCV4在研疫苗”)正式在云南省砚山县疾病预防控制中心开展I期单中心、开放性的临床试验。受试者已经开始入组,本试验计划入
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复星医药:控股子公司获药品临床试验批准
复星医药(600196)3月15日晚间公告,控股子公司复宏汉霖于近日收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX51(即注射用重组抗OX40人源化单克隆抗体)用于治疗晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤开展临床试验的批准。
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人福医药:普瑞巴林缓释片获得药物临床试验批准通知书
人福医药(600079)3月16日晚间公告,控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林缓释片《药物临床试验批准通知书》,此次获批临床的适应症为用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛(DPN)。
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人福医药:普瑞巴林缓释片药物临床试验获批
人福医药公告,公司普瑞巴林缓释片获得药物临床试验批准通知书。该药品用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛(DPN)。
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新药临床进展+首次入选港股通 博安生物涨幅一度逾80%!
博安生物-B(06955.HK)近日股价大幅波动。周三(3月15日)盘中的涨幅一度超过80%,截至发稿,公司股价25.75港元,涨32.56%。周一(3月13日)至今,按目前股价计算,其股价累计涨幅达73%,若按盘中高点40港元计,三天
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舒泰神:STSA-1002注射液取得药物临床试验批准
舒泰神(300204)3月15日晚间公告,公司近日取得国家药监局签发的STSA-1002注射液用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)适应症的《药物临床试验批准通知书》(CXSL2200630),同意本品开展临床试验。
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海思科创新药 HSK31679 片Ⅱ期临床试验获得伦理批准
海思科14日晚披露,公司今年1月分别向北京大学第一医院和北京清华长庚医院递交关于“一项在中国高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病患者中评估HSK31679片有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及
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苑东生物:公司优格列汀片正在开展III期单药临床试验
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问:1,公司长效降糖药三期临床进展如何?大概今年能结束吗?2,请告知该药在药监局查询编号,以便查询进展。谢谢!苑东生物(688513.SH)3月15日在投资者互动平台表示,公司优格列汀片正在开展III期单药临床试验,全部受试者已完成入组,目前正在治疗随访中,公司将加快推进优格列汀片的III期临床工作,力争早日获批上市,其进展您也
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舒泰神:STSA-1002注射液取得新药临床试验通知书
舒泰神3月15日公告,近日,公司取得国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)适应症的《药物临床试验批准通知书》(CXSL2200630),同意本品开展用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS
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复星医药:获得《药物临床试验批准通知书》
复星医药(SH600196,收盘价:32.35元)3月15日晚间发布公告称,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX51用于治疗晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验。2022年1至6月份,复星医药的营业收入构成为:药
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沃森生物:公司九价HPV疫苗临床试验相关工作正在按计划进行
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:公司的九介疫苗啥时候可以上市?沃森生物(300142.SZ)3月12日在投资者互动平台表示,公司九价HPV疫苗于2022年9月启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”,正式进入Ⅲ期临床研
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博安生物
格隆汇3月13日丨博安生物-B(06955.HK)公告,集团研发的阿柏西普眼内注射溶液("BA9101")在中国开展的3期临床试验(有效性安全性比对试验)已完成受试者入组。该项临床试验为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验,旨在比较BA9101与艾力雅(EYLEA,阿柏西普眼内注射溶液)治疗湿性年龄相关性黄
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众生药业(002317.SZ):一类创新多肽药物RAY1225注射液临床试验获批
智通财经APP讯,众生药业(002317)(002317.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(“众生睿创”)自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意RAY
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欧康维视生物
格隆汇3月13日丨欧康维视生物-B(01477.HK)宣布,OT-702(阿柏西普生物类似药)已于2023年3月3日完成III期临床试验的416名受试者入组,标志着OT-702在中国的III期临床试验完成受试者入组。OT-702的III期临床试验计划为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验,以比较O
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【港股通】欧康维视生物
欧康维视生物-B(01477)公告,OT-702(阿柏西普生物类似药)已于2023年3月3日完成III期临床试验的416名受试者入组,标志着OT-702在中国的III期临床试验完成受试者入组。公告称,OT-702的III期临床试验计划为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验,以比较OT
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