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新京报讯(记者王卡拉)3月14日,立方制药发布公告,盐酸文拉法辛缓释片获批上市,用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。
文拉法辛是选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)类抗抑郁药,是多个国家抑郁症和广泛性焦虑障碍防治指南推荐的一线治疗药物。国内上市销售的剂型包括片剂、胶囊剂、缓释片及缓释胶囊。米内网数据显示,文拉法辛2021年在中国城市公立医院、县终端的销售额达12.52亿元。
盐酸文拉法辛缓释片原研企业为美国OSMOTICA公司,原研药尚未在国内获批上市。立方制药表示,盐酸文拉法辛缓释片采用与原研一致的渗透泵制剂技术制成,质量和疗效与原研一致。
丁香园Insight数据库显示,除立方制药外,国内仅有康弘药业一家企业拥有盐酸文拉法辛缓释片批文。盐酸文拉法辛片有常州4药制药、重庆药友制药、圣济堂制药3家企业的产品获批;盐酸文拉法辛胶囊则有恒瑞医药、倍特药业等9家企业产品获批;缓释胶囊剂型有包括一品红、洞庭湖药业等7家企业的产品获批上市。
校对 柳宝庆