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受益于我国经济快速发展、人口老龄化程度提升、国家对医疗健康行业的鼓励政策等因素,我国医药市场规模持续增长。华海药业(600521)多年来坚持“创新驱动发展”战略,在药品研发方面持续投入,目前已具备覆盖化学原料药、高端仿制药、生物药、化学创新药等领域的综合研发实力,在原料药和仿制药出口市场处于行业领先地位。
下游市场需求稳定,海外制剂业务有望放量回升
根据《中国高血压防治指南》,我国成年人群高血压患病率已达27.9%;同时,高血压人群知晓率与治疗率相较于1991年和2002年已有显著增高。随着人口老龄化趋势加剧,高血压患病率不断增长,给高血压用药市场带来巨大而增长稳定的市场空间。
华海药业的产品覆盖心血管类、中枢神经类、抗病毒类等,其中抗高血压类产品占比最高。2021年年报数据显示,抗高血压类原料药和制剂的收入分别为16.34亿元、21.4亿元,在其原料药业务及制剂业务中占比分别达58.95%、58.7%。华海药业同时也是全球主要的普利类、沙坦类药物供应商之一。未来,随着老龄化进程的加速叠加患者知晓率和治疗率的提升,围绕心血管类等领域的药品需求量也将随之快速增长,为华海药业核心主业稳定增长打下坚实基础。
随着美国市场重启,华海药业紧抓美国市场恢复契机,凭借长期维护的客户关系积淀和精准把握对市场的风向,迅速推进新老产品的市场覆盖。据美国 IQVIA统计(2022年5月数据),华海药业在美国市场销售被纳入统计的43个产品中,有24个产品的市场份额占有率位居前三。
凭借多年的深耕积淀和”原料药+制剂“一体化产业链优势,华海品牌已被美国主流市场所认可。未来在不断扩大美国市场销售的同时,华海药业也会持续强化产品供应链,丰富产品梯队,提升产品在海外市场竞争力。
积极布局生物药、创新药,加码研发构建长期增长极
创新药作为一种可针对特定疾病提供新的治疗方式及满足临床需求的重要药品类型,它的上市将为对应疾病患者带来改善或治愈希望,具备极高的社会效益,也将为研发企业带来巨大的先发优势,持续创造产业价值。
华海药业很早就布局生物药,其生物药板块已建成一体化大分子药物研发平台,拥有从抗体发现、CMC、中试生产、临床试验及注册、商业化生产等全生命周期研发体系,围绕肿瘤、自身免疫性疾病搭建了一系列创新药研发管线,其中不乏多个FIC/BIC管线。在积极布局管线内外联合用药探索扩大临床适应症的同时,华海药业也积极布局重大未满足临床需求的疾病领域,包括肺纤维化、红斑狼疮、硬皮病等。随着生物药板块业务的加速发展,华海药业与有望打开更多的成长空间。
在资本、政策与市场的加持下,华海药业利用多方资源,坚持合作引进和自主开发相结合,围绕心脑血管、精神神经、肿瘤和免疫代谢等存在较大未满足需求的领域,布局小分子新药研发。
近年来,华海药业不断加大研发投入的同时,持续引进高端人才,优化研发团队。截至目前,公司拥有国家引才计划专家15人、浙江省引才计划专家22人、海外背景的高层次人才100余人、硕博人才600余人,具备生物药研发、化学创新药研发、细胞治疗研发、仿制药研发和化学原料药研发能力。
品质为基,创新为核。华海药业坚持以“品质+创新”为驱动,发挥“原料药+制剂”垂直一体化优势,不断夯实主业根基。在此基础上,生物药、创新药的布局则进一步打开成长空间,构建了华海的长期增长极。
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