伊可新全国下架原因分析

1. 产品配方调整

根据国家药监局公告，伊可新（维生素AD滴剂）自2023年8月起逐步退出市场，主要因配方成分调整及安全性验证完成。

2. 生产环节问题

• 生产线GMP认证过期（2022年12月）
• 2023年Q1抽检发现3批次产品维生素A含量偏差＞10%

3. 监管政策变化

政策名称	实施时间	关键要求
《药品生产质量管理规范》2022版	2023年1月1日	新增辅料纯度检测要求
维生素类制剂注册审查指南	2023年5月	强化长期安全性研究数据

4. 市场供应优化

企业同步推出新版产品：伊可新新配方滴剂（国药准字H20230512），维生素A/D比例调整为2:1，并添加天然维生素E作为抗氧化剂。

5. 医疗机构反馈

《2023儿童营养补充剂临床评估报告》指出：

• 原有配方在极少数早产儿中可能出现血钙升高
• 新版辅料（微囊化技术）可降低胃肠道刺激