海南海药:子公司注射用头孢地嗪钠通过仿制药质量和疗效一致性评价
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海南海药3月10日公告,公司全资子公司海口市制药厂于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢地嗪钠”的《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢地嗪钠,为第三代广谱头孢菌素类抗生素,具广谱抗菌作用,对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。临床上对于链球菌、淋球菌等敏感菌引起的各种感染,如上、下泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等,均有较好疗效,头孢地嗪钠具有免疫调节作用,可起协同杀菌作用。
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